Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Сертификаты ГОСТ Р и ЕАС
Экспертное заключение на медицинское оборудование
Лицензия на осуществление медицинской деятельности
Лицензия на осуществление медицинской деятельности — это документ, подтверждающий соответствие организации или индивидуального предпринимателя, оказывающих медицинские услуги, требованиям законодательства Российской Федерации.
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам.
Экспертное заключение
Экспертное заключение - документ, подтверждающий, что продукция прошла необходимые испытания и соответствует обязательным санитарным и гигиеническим нормам.
